שירותי רגולציה במיקור חוץ ורוקח ממונה בישראל

למי השירות מתאים

השירות מתאים לחברות מקומיות, יבואנים ויצרנים הזקוקים לתמיכה רגולטורית שוטפת, ולחברות בינלאומיות המקימות פעילות בישראל. ניתן לבחון גם כיסוי זמני בתקופות היעדרות, איוש משרה או עומס מוגבר.

תוצרים אפשריים במסגרת ההתקשרות

• מיפוי חלוקת האחריות בין הצוות שלכם, מדיקליקס, היצרנים וספקי השירות הנוספים.
• תוכנית עבודה מתועדפת להגשות, מענה לשאלות הרשות ולוחות הזמנים של תיק המוצרים.
• תיאום תיקי רישום והתכתבויות עם גורמים מקומיים וגלובליים.
• העברה מסודרת של הפעילות, כולל נושאים פתוחים, משימות קרובות וגישה למסמכי העבודה.

איך מתקדמים

1. מיפוי המצב הקיים

   סקירת המוצרים, הרישומים, ההתכתבויות הפתוחות וחלוקת האחריות הקיימת.

2. הגדרת מודל העבודה

   הסכמה על המשימות שיועברו, סמכויות ההחלטה, הדיווח ודרישות המינוי הפורמלי, ככל שנדרש.

3. שמירה על רציפות

   תיאום הפעילות השוטפת והעלאת סוגיות להחלטה, תוך עדכון הצוות הפנימי במתכונת שסוכמה.

מה להכין לשיחה ראשונית

לקראת שיחה ראשונית הכינו רשימת מוצרים שאינה חסויה, סטטוס רישום, מועדים קרובים, סוג התמיכה הנדרש ומשך ההתקשרות הרצוי. תיקים מפורטים ומידע רגיש יועברו לאחר הסדרת התנאים המתאימים.