שירותי מעקב תרופתי (פרמקוויג'ילנס)

שירותי מעקב תרופתי (פרמקוויג’ילנס) מקצה לקצה הכוללים בין השאר:

• מינוי QPPV מוביל ו–QPPV מחליף עבור כל לקוח

• טיפול בדיווחי תופעות לוואי – עיבוד של דיווחי בטיחות פרטניים (ICSR), כולל: קבלה, תיעוד, בדיקה דיווח ליצרן ולמשרד הבריאות (בהתאם לצורך)

• מודיעין רגולטורי – מעקב אחר שינויים ברגולציה הישארלית והבינלאומית

• RMP – תמיכה ביצירה ויישום של תוכניות ניהול סיכונים (RMPs)

• דוחות עדכון בטיחות תקופתיים (PSUR) – כתיבה, סקירה והגשה של דוחות תקופתיים, כגון דוחות עדכון בטיחות תקופתיים (PSUR)

• הדרכות מעקב תרופתי – העברת הדרכות PV תרופתי לצוותים של יצרנים ויבואנים ואנשי עניין אחרים

• חיפוש בספרות מקומית ובינלאומית – מעקב אחר דיווחי תופעות לוואי בספרות המדעית והרפואית

• ייעוץ – מדיקליקס מספקת ייעוץ מקצועי לחברות תרופות וציוד רפואי.

• איתור סיגנלים (זיהוי אותות בטיחות) – זיהוי סימני בטיחות מחשידים וניתוחי סיכון-תועלת